基石藥業在66屆ASH年會公布CS5001對淋巴瘤臨床數據

　　《經濟通通訊社9日專訊》基石藥業-B(02616-HK)公布,將在第66屆美國血液學會(ASH)年會上公布管線2.0重磅產品CS5001(ROR1ADC)針對淋巴瘤的最新臨床數據。CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1　ADC。

　　今次ASH年會的公布突出了CS5001作為單藥治療晚期淋巴瘤的最新安全性和療效數據;CS5001在多綫經治的晚期B細胞淋巴瘤患者中表現出良好的耐受性,截至目前在10個劑量　組中未報告有劑量限制性毒性(DLT)。無論ROR1表達水平如何,從有效劑量開始,CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)中的客觀緩解率(ORR)達到60%,在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中ORR為56.3%。在初步選定的II期推薦劑量(RP2D)水平:劑量水平(DL)8(125　g╱kg)的晚期B細胞淋巴瘤患者中,　ORR更是達到了76.9%(其中3例可評估的HL均達到完全或部分緩解,NHL的ORR為　70%)。

CS5001全球多中心臨床試驗目前仍在美國、澳大利亞和中國同步進行,目前劑量遞增已完　成,近期將啟動涵蓋多瘤種、具有注冊潛力的Ib期劑量擴展研究。

　　基石藥業首席執行官、研發總裁兼執行董事楊建新表示,非常高興ROR1ADC在臨床上持續顯示良好的抗腫瘤活性,可控安全性及耐受性,本次ASH年會公布了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的單藥臨床數據,這些患者絕大部分已經經歷3綫治療失敗。公司在霍奇金淋巴瘤與非霍奇金淋巴瘤中均能觀察到CS5001令人鼓舞的抗腫瘤活性,特別在DL8(125　g╱kg)13例可評估的晚期B細胞淋巴瘤患者中,ORR更是達到了76.9%,公司也會在即將開啟的Ib期研究中進一步評估和優化該劑量。由於CS5001在侵襲性和惰性淋巴瘤中均已展現初步療效,公司更加堅信CS5001具有廣闊的臨床開發前景和極大的市場競爭力,並將加快推進CS5001的開發進程,希望早日能為淋巴瘤患者帶來全新的治療選擇。(eh)