安成生技擬現增上限4億元 加速罕病新藥收案
鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-12-24 10:35
安成生技 (6610-TW) 董事會決議,以不超過 4 萬張,每股發行價格不低於新台幣 10 元,辦理現金增資發行新股,預計募集資金不低於 3 億元,將用於加速罕病新藥 AC-203 的全球收案。
安成生技開發中新藥 AC-203 用於治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS),相關臨床研發已進入中後期階段。
總經理蔡承恩指出,AC-203 已在美國、歐盟及台灣取得孤兒藥資格,並且獲得美國罕見兒科疾病用藥認定,美國 FDA 也授予快速審查認定。
目前全力推進 AC-203 全球多國多中心的二 / 三期試驗,已於今年 4 月在澳洲收納首位受試者,目前在美國、台灣、澳洲、菲律賓、英國、義大利、奧地利、波蘭、馬來西亞、以色列、韓國、法國、希臘、阿拉伯聯合大公國等 10 多國同步收案,預計收納 80 至 100 位病患,預計 2025 年下半年進行期中分析。
除持續推進 AC-203 的全球臨床試驗外,安成生技也積極在世界範圍內尋找合作夥伴與授權對象,爭取相關授權金與里程碑金挹注。
安成生技產品線多元,AC-203 外用軟膏除用於治療 EBS 外,另一項適應症類天皰瘡 (Bullous Pemphoid) 已在國內完成臨床二期試驗。此外,皮膚外用 JAK 抑制劑用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare) 的開發中新藥 AC-1101 已在美國順利完成臨床一期試驗,目前正準備向美國 FDA 申請孤兒藥認證。
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