億勝生物:濕性AMD藥國際多中心三期臨床研究完成最後一次訪視
經濟通新聞 2025-01-06 16:40
《經濟通通訊社6日專訊》億勝生物科技(01061-HK)公布,用以治療濕性AMD之anti-VEGF眼用注射生物藥品HLX04-O的國際多中心三期臨床研究近日完成最後一名患者的最後一次訪視。
此三期臨床研究是一項在濕性AMD患者中開展的隨機、雙盲、陽性對照及全球的研究,旨在比較HLX04-O與雷珠單抗的有效性和安全性。合格的受試者將以1:1的比例隨機分為兩組,分別於48周內每四周玻璃體腔內注射HLX04-O(1.25毫克)或雷珠單抗(0.5毫克)。是次研究的主要目的為比較第36周HLX04-O與雷珠單抗在濕性AMD患者研究眼中的有效性,主要終點為第36周最佳矯正視力(BCVA)較基線改善的平均字母數變化,次要目的包括評估其它療效終點、安全性、耐受性及藥代動力學特徵。(bn)
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