藥華藥竹北廠上樑 預計2026年正式量產銷售
鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-02-06 18:17
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藥華藥 (6446-TW) 今 (6) 日舉行竹北廠上樑典禮,未來竹北廠將負責藥華藥旗下 Ropeg 的生物製程,預計 2025 年底完工,並在 2026 年正式量產銷售,預估未來可供應超過 10 萬名病患。
為因應全球市場對藥品的需求成長,藥華藥董事會 2022 年決議,斥資 51 億元興建竹北廠及 17 億元興建后里廠,進一步擴大產能。
藥華藥竹北廠位於新竹生醫園區,占地超過 5 萬平方公尺,建築包含地下 2 層、地上 8 層,為藥華藥成立以來最大的建廠規模。未來將負責 Ropeg 的生物製程,也藉地利之便,持續深化與台大醫院的合作,共同推動細胞療法發展。
藥華藥表示,竹北廠預計 2025 年底完工,完工後經過試量產、製程確效、完成 FDA 查廠等程序後,預計 2026 年正式量產銷售,預估可供應超過 10 萬名病患的用藥。
Ropeg 為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,目前已獲全球約 40 個國家核准,用於成人真性紅血球增多症 (PV) 患者,包括美國、日本、中國及歐盟等市場上市並銷售。
此外,Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗主要評估指標的結果正面,計畫今年向多國申請 ET 藥證,成為藥華藥成長的第二引擎。
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