科倫博泰於今年美國臨床腫瘤學會研討會公布抗癌核心藥研究結果

　　《經濟通通訊社11日專訊》科倫博泰生物-B(06990-HK)公布,公司將2月13日至2月15日在美國舉行的2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)泌尿生殖系統(GU)癌症研討會上公布其抗人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊)單藥治療既往接受過抗癌療法時或治療後病情進展的不可切除、局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者的1╱2期KL264-01╱MK-2870-001研究(NCT04152499)的療效及安全性結果。

　　作為該公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2ADC,靶向NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤,於2022年5月,公司授予默沙在大中華區以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗的獨家權利。

　　這些研究結果將於當地時間2025年2月14日的壁報環節上公布。上述研究的摘要亦將於2月10日發布在2025年ASCOGU癌症研討會的官方網站上。符合條件的參與者經組織學╱細胞學確診為局部晚期或轉移性UC患者,在至少一種既往鉑類治療後疾病進展,並既往接受過抗PD-(L)1治療。對於鉑不耐受患者,如果既往接受過抗PD-(L)1治療(如果患者在12個月內進展,則既往新輔助╱輔助治療計為一種治療方案),則也符合條件。

有可測量的病灶。患者每兩周(Q2W)接受一次5mg╱kg的蘆康沙妥珠單抗治療,直至疾病進展、出現不可耐受毒性或撤回同意。

受了蘆康沙妥珠單抗2線治療;38名患者接受了蘆康沙妥珠單抗3線及以上治療。患者中位年齡分別為62歲和61歲;大多數患者為亞洲人。中位範圍隨訪時間分別為9.5個月和11.7個月。在所有患者中,客觀緩解率(ORR)為31%。

件。最常見的3-4級治療相關不良事件為貧血(39%),中性粒細胞計數減少(29%),白細胞計數減少(16%),口腔炎(12%)和血小板計數減少(8%),這些不良事件通常通過調整劑量和支持性護理是可逆的。無5級治療相關不良事件;1名患者因治療相關不良事件導致停用蘆康沙妥珠單抗。(eh)