基石藥業(02616)在澳洲遞治療淋巴瘤藥臨床試驗申請

　　《經濟通通訊社6日專訊》基石藥業(02616-HK)公布,公司已在澳洲成功遞交CS5001(ROR1　ADC)聯合標準治療用於一線彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期臨床試驗申請。此外　CS5001單藥及聯合PD-L1單抗治療晚期實體瘤的全球多中心臨床試驗也在同步開展。

　　今次Ib期臨床試驗在CS5001單藥治療後線侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的數據基礎上進一步拓展,旨在深入探索ROR1　ADC在DLBCL全病程的臨床應用價值,並持續拓展實體瘤治療。

　　基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新表示,非常高興看到CS5001(ROR1　ADC)的臨床開發取得這一重要進展。現有數據已充分表明,CS5001在實體瘤與淋巴瘤治療領域均展現出極為廣闊的應用潛力。在一項II期臨床研究中,ROR1　ADC聯合R-CHP方案　在一線DLBCL治療中已取得了令人矚目的完全緩解(CR)率。隨著公司的Ib期臨床試驗從後線單藥療法進一步拓展至前線治療DLBCL的聯用療法,CS5001有望為DLBCL患者帶來突破性的治療獲益,並重塑該疾病的標準治療格局。此外,作為首個已知在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床抗腫瘤活性的ROR1　ADC,公司也在積極推進CS5001針對實體瘤的探索,對其後續的臨床表現充滿期待。

　　基石藥業表示,目前CS5001全球多中心Ib期臨床試驗正在美國、澳洲和中國同步推進。單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤隊列正在有序入組中,後續有望擴展為II期單臂註冊研究。同時,聯合用藥治療一線或復發難治DLBCL,與單藥或聯合用藥治療晚期實體瘤等隊列也將陸續啟動入組。(eh)