國邑*營運聚焦五大重點 展望正向樂觀

國邑 *(6875-TW) 今 (25) 日召開法說會，總經理甘霈表示，今年營運聚焦五大重點，包括積極推進 L608 的 2 個臨床試驗、完成 L608 歐盟臨床開發諮詢、生產及供應 L606 臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組核心要的韌性供應鏈，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取 L606 的開發里程金，對今年營運展望正向樂觀。 

甘霈表示，旗下吸入新藥 L608 是以微脂體包覆伊洛前列素 (Iloprost) 的新劑型藥物，可用於治療系統性硬化症 (硬皮症) 相關雷諾現象和指端潰瘍 (SSc-RP/DU)，以及第一類罕病肺動脈高壓 (PAH)，去年第四季完成澳洲一期臨床試驗。 

甘霈指出，由於 L608 已取得美國 FDA 授予硬皮症的孤兒藥資格，挾法規優勢，今年將全力推進 L608 用於 SSc-RP/DU 的中後期臨床試驗。 

國邑 * 表示，美國至少超過 7 萬名硬皮症患者，若以目前美國獲准的相同藥物主成份產品價格推估，未來 L608 單次療程費用有望達 10 萬美元左右，市場潛力大。國邑 * 已完成與 FDA 的臨床前諮詢會議，預計今年提交治療 SSc-RP/DU 的二三期臨床試驗申請，並啟動收案。 

另外，國邑 * 也將加速 L608 在紐西蘭進行的一期臨床試驗，預計召收 56 位受試者，目標今年完成收案。該試驗目的在建立更高劑量的安全性、耐受性和藥物動力學數據，以增加患者長期用的劑量調整空高，有助加速 L608 的開發時程。 

霧化器方面，國邑 * 旗下首款自有品牌霧化器導入 L608 澳洲臨床一期試驗，新一代不同規格的新型網式震動霧化器則持續優化功能性與便利性，目前也完成開發與量產準備，未來將配合供應 L608 及 L606 做為給藥器械，霧化器今年有望開始貢獻。 

此外，國邑 * 建置自有無菌充填封裝自動化產線及分析實驗室，其中，符合歐美法規的分析實驗室已建置完成，可自主進行藥品生產的安定性試驗，充填廠則預計今年下半年完工。 

在已授權的 L606 部分，將配合合作夥伴的藥證策略規劃及臨床試驗進程，供應 L606 臨床用藥及專用霧化器，並依照進度收取研發里程金。另外，也將繼續洽談中國、韓國、東南亞等區域授權，完善 L606 全球授權布局。 

甘霈指出，L606 進入樞紐興三期臨床試驗後，距離商業化量產上市已是最後一哩路，加上 L608 同步展開臨床試驗與商業化規劃，看好再兩大新藥的發展潛力，對整體營運抱持樂觀看法。