康方生物(09926)肺癌藥三期臨床試驗取得顯著陽性結果

　　《經濟通通訊社23日專訊》康方生物(09926-HK)公布,其全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西,PD-1╱VEGF)聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的III期頭對頭臨床試驗取得無進展生存期(PFS)顯著陽性結果,具備統計學意義及重大臨床獲益,即能維持病情穩定、不惡化的時間顯著延長。

　　康方生物表示,該III期臨床研究,涵蓋全國66家中心共532例晚期sq-NSCLC患者,中央型鱗癌患者佔約63%,與真實世界分布一致。獨立分析確認,依達方聯合化療組在意向治療人群(ITT)中顯著延長無進展生存期(PFS),並在PD-L1陽性及PD-L1陰性子群均呈現臨床獲益,對照組則未達同等效果。依達方組整體耐受性良好,未觀察到新的安全性信號,治療相關嚴重不良事件及三級以上出血事件發生率與對照組相似。肝酵素(ALT、AST)、總膽紅素及心電圖等均維持穩定。

　　康方生物解讀臨床試驗結果指,依沃西聯合化療突破了貝伐珠單抗無法應用sq-NSCLC的瓶頸,再次提升了NSCLC免疫治療的臨床獲益,為晚期sq-NSCLC患者帶來了免疫聯合抗血管協同抗腫瘤的全新　更優選擇。意味著依沃西實現了在NSCLC領域一線和後線治療更全面的覆蓋,迭代現有標準療法(SOC),成為新的標準治療方案。(eh)