和黃醫藥(13)將在美癌症研究協會年會上公布治癌藥最新數據

　　《經濟通通訊社24日專訊》和黃醫藥(00013-HK)公布,其自主研發的化合物賽沃替尼、呋喹替尼和索凡替尼的數項研究的最新及更新後的數據將於2025年4月25日至30日在美國芝加哥召開的2025年美國癌症研究協會(AACR)年會上公布。

　　當中賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑(TKI),由阿斯利康與和黃醫藥聯合開發,並由阿斯利康負責商業化。MET是一種受體酪氨酸激酶,在細胞的正常發育過程中發揮重要作用。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳變或其他點突變)、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。MET擴增或過表達可導致腫瘤生長以及癌細胞的轉移進展,且是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者對EGFR　TKI治療產生獲得性耐藥的主要機制之一。MET異常的發生率可能因樣品類型、檢測方法和使用的測定閾值而異。　

　　賽沃替尼已於中國獲批,並由公司的合作夥伴阿斯利康以商品名沃瑞沙上市銷售,用於治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。賽沃替尼是中國首個獲

批的選擇性MET抑制劑。賽沃替尼作為單藥　療法或與其他藥物的聯合療法,亦正開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。

進展的患者中,約有15-50%的患者伴有MET異常(取決於樣品類型、檢測方法　和使用的測定閾值)。泰瑞沙是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),在治療非　小細胞肺癌包括伴中樞神經系統轉移的患者中有確證的臨床活性。賽沃替尼和泰瑞沙的聯合療法通過TATTON研究及SAVANNAH研究,已在此類患者中開展了廣泛的研究。受到上述研究的結　果鼓舞,公司在此類患者中啟動了多項III期研究,包括在SACHI中國研究和SAFFRON全球研究,以及在中國開展的SANOVO研究。　

　　該聯合療法為解決晚期肺癌的耐藥機制提供了一種具有前景的無需化療的口服治療策略。基於SACHI隨機III期研究的積極數據,公司在中國提交了賽沃替尼的第二項新藥上市申請

。　SAVANNAH　II期單臂研究的強有力的數據近期已於2025年3月在歐洲肺癌大會(ELCC)上公布,展現出高、具有臨床意義且持久的客觀緩解率(ORR),以及一致的安全性結果。SAFFRON隨機　III期研究正在進行中。阿斯利康已與美國食品藥物管理局(FDA)進行溝通,公司期待盡快完成SAFFRON研究以支持在美國和全球其他地區的潛在監管註冊申請。　

　　至於SACHI中國III期研究在2024年年底的中期分析中達到主要終點無進展生存期(PFS),中國新藥上市申請已於2024年12月獲國家藥監局受理,並在中國納入突破

性治療品種和優先審評。SACHI研究評估了賽沃替尼和泰瑞沙的聯合療法,對比鉑類雙藥化療用於治療接受EGFR抑制劑治療後疾病進展的伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者。結果將提交於即將召開的學術會議供發表。SAFFRON研究:賽沃替尼和泰瑞沙的聯合療法於2023年獲美國FDA授予快速通道資格用於此類患者。SAFFRON　全球III期研究現正進行中,以評估賽沃替尼和泰瑞沙的聯合療法對比鉑類雙藥化療用於治療伴有MET過表達及擴增的既往接受泰瑞沙治療後疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

根據SAVANNAH研究中確定的閾值,伴有高MET水平的患者正前瞻性地被篩選納入研究。(eh)