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〈焦點股〉浩鼎乳癌藥OBI-822臨床試驗喊卡 跳空跌停股價創新低

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-04-24 11:03

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浩鼎董事長梁賡義(右)、執行長王慧君(左)。(鉅亨網資料照)

浩鼎 (4174-TW) 昨 (23) 日發布重大訊息指出,旗下治療三陰性乳癌 (TNBC) 的主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821 三期臨床試驗,已完成第二次期中分析,經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會 (DSMB) 建議停止試驗,公司經審慎評估後,決議中止試驗,衝擊浩鼎今 (24) 日股價跳空跌停鎖死 42.2 元,創掛牌以來新低。 

浩鼎該新藥在 2016 年二期臨床解盲數據未達標後,再度失利,衝擊股價早盤即跳空跌停鎖死 42.2 元,截至 10 點 40 分,成交量約 230 張,排隊委賣量則約有 6000 張。 


浩鼎指出,Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821 三期臨床試驗的收案堆像,為三陰性乳癌早期患者手術後,以及 Globo H 呈陽性的高風險族群。臨床試驗設計進行 2 次期中分析,由 DSMB 根據分析數據,推估試驗的最終成功機率,第一次期中分析已於 2024 年初完成,DSMB 建議試驗應持續進行。 

浩鼎提到,由於此試驗已達到第二次期中分析標準,即解盲條件 187 件主要評估指標事件中的 113 件,DSMB 討論後,做出中止試驗建議。經公司內部審慎分析、推演及評估,並綜合多位專家意見,決議停止試驗。 

執行長王慧君坦言,浩鼎從事 Globo H 相關產品開發已有很長一段時間,要做這個決定並不容易,深感遺憾,不過新藥開發本來就有風險、成敗,這是新藥開發的常態,每一步都在為未來成功奠定基礎。 

王慧君強調,浩鼎這兩年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體 (ADC) 的開發,目前在 ADC 領域已建立創新的關鍵技術平台,也積極尋求早期授權與全球合作機會。 

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