仁新黃斑部病變口服藥完成三期收案 有望搶攻逾200億美元商機

仁新醫藥 (6696-TW) 今 (2) 日代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008 針對晚期乾性黃斑部病變 (GA) 的全球臨床三期試驗 (PHOENIX) 已在美國、英國、法國、瑞士、中國、台灣與澳洲等國完成 500 位受試者收案，搶攻超過 200 億美元的市場商機。 

仁新說明，PHOENIX 臨床三期試驗為 1 項為期 24 個月的全球多國多中心臨床試驗，採隨機 (2：1，Tinlarebant：安慰劑)、雙盲、安慰劑對照研究，主要療效指標為減緩視網膜萎縮區域面積的增長速度，以評估 LBS-008 治療 GA 患者的安全性及有效性。 

針對市場現況，仁新指出，乾性黃斑部病變為導致老年人口失明的主因，GA 為乾性黃斑部病變的晚期階段，目前尚無獲準的口服 GA 治療藥物，也沒有針對早期乾性黃斑部病變的核准療法。 

仁新進一步提到，因乾性黃斑部病變欠缺有效口服藥物，估計每年造成全球約 2250 億美元的直接醫療成本，具未被滿足的醫療需求及商機，Belite 目標搶攻治療乾性黃斑部病變口服藥物的龐大市場。 

Belite 董事長林雨新表示，PHOENIX 收案完成為仁新推進主要候選藥物 Tinlarebant 用於治療 GA 的重要里程碑，將持續推進 Tinlarebant 的開發。