恒瑞醫藥(01276)海曲泊帕乙醇胺片上市許可申請獲受理

　　《經濟通通訊社19日專訊》恒瑞醫藥(01276-HK)(600276-CN)公布,收到國家藥品監督管理局下發受理通知書,海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,適應症為用於化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少症成人患者。

*4藥物臨床試驗獲批*

　　另外,該集團指,收到國家藥監局核准簽發關於HRS-4508片、注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液和貝伐珠單抗注射液的藥物臨床試驗批准通知書,將於近期開

展臨床試驗。HRS-4508片是一種酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制腫瘤細胞增殖發揮抗腫瘤作用,阿得貝利單抗注射液重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤。

　　該集團指,海曲泊帕乙醇胺片是一種口服非肽類血小板生成素受體激動劑,促進血小板生成。經查詢Evaluate　Pharma數據庫,去年同類產品全球銷售額合計約25.9億美元。截至目前,該集團於海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計研發投入約4.46億元人民幣。

(wh)