勁方醫藥:KRAS　G12D抑制劑GFH375聯合西妥昔單…

　　《經濟通通訊社22日專訊》勁方醫藥(02595-HK)宣布,GFH375聯合療法治療KRAS　G12D突變型晚期實體瘤的Ib╱II期研究首例患者在北京大學腫瘤醫院完成入組。此項研究(GFH375X1202)於9月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批准,該研究包含GFH375口服KRAS　G12D抑制劑)聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法;其中GFH375聯合化療方案為一線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。　

　　Ib期試驗將首先在北京大學腫瘤醫院等約15家中心開展,整體試驗的主要研究目的為評估GFH375聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法在實體瘤患者中的安全性╱耐受性、療效和

藥代動力學特徵。II期試驗中,GFH375聯合化療(白蛋白紫杉醇和吉西他濱)方案將治療一線晚期PDAC患者,GFH375聯合西妥昔單抗(EGFR單抗)方案將治療晚期PDAC和結直腸癌(CRC)患者。

　　勁方首席醫學官汪裕博士表示,很高興GFH375兩項聯合療法方案進入臨床階段,尤其是一線PDAC治療將把GFH375臨床開發從後線推向前線。GFH375單藥治療PDAC及非小細胞肺癌(NSCLC)的研究數據,近期分別在ESMO和WCLC以突破性研究摘要、口頭報告形式展示,優秀療效提示了該產品治療多個瘤種的前景。我們期待基於該產品的多項國內外研究能夠快速推進,早日造福患者。GFH375單藥療法於2024年6月獲國家藥監局批准進入I╱II期試驗,GFH375╱VS-7375今年已獲得FDA快速通道資格認定,可用於一線及後線治療局部晚期、轉移性KRAS　G12D突變型PDAC患者。(nw)