經濟通新聞
《經濟通通訊社23日專訊》和黃醫藥(00013-HK)公布,於10月22日至26日在美國波士頓舉行的AACR-NCI-EORTC分子靶向及癌症治療國際會議上,發表旗下研究性候選藥物HMPL-A251的臨床前數據。該藥為首款基於公司自主「ATTC技術平台」研發的抗體靶向偶聯藥物(ATTC),結合高選擇性PI3K╱PIKK抑制劑有效載荷與抗HER2抗體,旨在兼顧強效抗腫瘤活性及良好安全性。
HER2為成熟腫瘤治療靶點,其過表達常見於多種腫瘤並與不良預後相關。HMPL-A251通過同時抑制HER2與其關鍵下游PAM(PI3K╱AKT╱mTOR)信號通路,克服傳統細胞毒素抗體偶聯藥物(ADC)及單一PAM抑制劑的局限,展現顯著的協同及旁觀者殺傷效應。
在體外研究顯示,HMPL-A251在逾130種腫瘤細胞系中展現出強效且廣譜的抗腫瘤活性,能針對HER2陽性腫瘤誘導細胞凋亡;而在HER2低表達但伴有PAM改變的細胞中仍具抑制作用。體內試驗亦顯示,單次靜脈注射即可誘導HER2陽性及低表達腫瘤模型顯著消退,其療效與腫瘤中有效載荷濃度及靶點抑制程度密切相關。
與T-DXd(德曲妥珠單抗)相比,HMPL-A251在多數模型中於等效劑量下表現出更佳或相若療效,且游離有效載荷血漿暴露量極低(質量比小於1:500,000),預期相關毒性更低。
和黃醫藥研發負責人兼首席醫學官石明表示,HMPL-A251為ATTC平台首款候選藥物,數據顯示其有望突破基於毒素ADC及PAM抑制劑治療窗口狹窄的限制,展現重新定義多類癌症治療方案的潛力。公司計劃於2025年底啟動全球臨床試驗,並於2026年提交多項其他ATTC候選藥物的新藥臨床試驗申請。
和黃醫藥自主開發的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平台,結合單克隆抗體與專利靶向小分子抑制劑,具雙重作用機制,能精準遞送至腫瘤組織,減低對非腫瘤組織的毒性,並可與化療及免疫療法聯合應用。憑藉公司二十餘年靶向治療經驗,ATTC平台有望開發出多款潛在「同類首創」腫瘤候選藥物。(eh)
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