第53款公司代號:6617公司名稱:共信-KY發言日期:2025/10/29發言時間:18:17:47發言人:林懋元1.事實發生日:114/10/292.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司研發中動物新藥思沛康(Oncur,主成分p-TLS)應用於犬隻實體腫瘤之臨床預試驗結果,已獲國際獸醫科學期刊(InternationalJournalofVeterinaryScience)接受並正式刊登。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):7.1研發新藥名稱:思沛康(Oncur,主成分p-TLS)7.2用途:A.試驗名稱:評估思沛康(p-TLS)治療犬隻多種實體腫瘤之安全性與療效的多中心臨床試驗。B.主要目的:評估p-TLS於治療犬隻實體腫瘤之安全性與療效。C.試驗結果(摘要):試驗設計:此項多劑量、多中心、開放性臨床試驗共納入45隻患有實體腫瘤的犬隻。藥物機制:p-TLS是一種新型腫瘤消融劑,可誘導腫瘤細胞凋亡,並抑制PI3K/Akt/mTOR訊號傳導路徑,該路徑對細胞生長、存活與代謝至關重要。療效數據:所有腫瘤:客觀緩解率(ORR)為57.78%,疾病控制率(DCR)為68.89%。黑色素瘤(Melanoma):客觀緩解率(ORR)為63.64%,疾病控制率(DCR)為72.73%。存活期:所有犬隻的中位總存活期(OS)為25.29週;黑色素瘤犬隻為26.86週。安全性:大多數不良反應為輕度至中度且為可逆性,與藥物本身亦無直接關係。結論:研究結果顯示思沛康(p-TLS)是一種治療犬隻黑色素瘤的高效療法,與未治療或傳統療法相比,能顯著改善存活時間與生活品質。7.3風險:新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。