經濟通新聞
《經濟通通訊社31日專訊》世科技-B(09877-HK)澄清先前公告中安全性數據修訂事宜,30天及6個月複合事件數據已準確呈列,其他資料維持不變。
公司表示,原10月28日公告第2頁中所列安全性結果存在一項無心錯誤,已於10月29日公告中予以修訂,並確認所有安全性結果已準確呈列,未對原數據造成實質影響。主要數據顯示,經臨床事件判定委員會(CEC)判定的30天複合事件(FAS + Roll-in, N=161)包括:心血管死亡率6宗(3.7%)、心肌梗死0宗(0.0%)、卒中1宗(0.6%)、新發腎衰竭2宗(1.2%)、嚴重出血8宗(5.0%)、三尖瓣手術╱介入術後非選擇性干預4宗(2.5%)、重大心臟結構併發症5宗(3.1%)、新發房室傳導阻滯需植入心臟起搏器14宗(8.7%),全分析集加學習曲線組的30天6個月期複合事件發生率為19.9%。公司強調,除公告所指出的更改外,先前公告所載的其他資料及內容均維持不變。(eh)
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