博安生物(06955)兩款骨科單抗注射液英國上市申請獲受理

　　《經濟通通訊社7日專訊》博安生物(06955-HK)宣布,公司自主研製的骨科領域的地舒單抗注射液60mg(BA6101)和腫瘤領域的地舒單抗注射液120mg(BA1102)的英國上市許可申請已獲得英國藥品和醫療健康產品管理局(MHRA)受理。

　　集團指BA6101和BA1102除了在英國,亦將向歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)等國際藥品監管機構提交該兩款產品的上市申請。

　　據公告,BA6101擬在英國申請的適應症包括針對絕經後女性以及骨折風險較高的男性的骨質疏鬆症的治療。另外BA1102的適應症則包括預防累及骨胳的晚期惡性腫瘤成人的骨相關事件(病理性骨折、骨放射治療、脊髓壓迫或骨手術)等。(lk)