巨生醫(6827-TW)今(1)日宣布，近期辦理的現金增資已順利完成，並全數收足股款，所發行的普通股預計明(2)日起掛牌興櫃買賣。巨生醫指出，此次增資將用於505(b)(1)及505(b)(2)兩大技術平台未來的臨床試驗推進、產品授權及國際合作。巨生醫表示，旗下505(b)(1)及505(b)(2)雙技術平台陸續進入開發收穫期，對臨床試驗、法規準備，以及後續市場推進的資金需求持續提高。巨生醫進一步表示，此次增資所募集的資金，主要用於支持MPB-1734抗癌新劑型的製程優化、放大，以及生物相等性試驗的準備，目前製程優化與放大已多次與CDMO溝通並初步完成試製，相關生物相等性臨床試驗也正在諮詢CRO公司與規劃中，製造及臨床試驗規劃預計明年完成準備。另外，巨生醫另一款不含重金屬的MPB-1523MRI顯影劑-肝細胞癌，目前照原定計劃，完成美國FDA在EndofPhase2會議中，要求補充的相關臨床設計與製造相關文件，近期準備向FDA提出臨床三期試驗的PreIND諮詢，預計明年初完成諮詢後，向美國、台灣及中國提出多國多中心臨床三期試驗IND申請。此外，也同步與藥廠洽談產品授權。巨生醫看好MPB-1523及MPB-1734發展，指出MPB-1523範圍可擴至原發性及轉移性肝癌、癌前病變監測，MPB-1734與奈米微胞平台則有望透過Tween-80free的商業模式取得藥證。
