德琪醫藥(06996)希維奧獲馬來西亞批用於治療復發及瀰漫…

　　《經濟通通訊社17日專訊》德琪醫藥-B(06996-HK)公布,馬來西亞國家藥品監督管理署已批准其產品希維奧(塞利尼索)一項補充新藥上市申請(sNDA),批准新增用於治療接受過至少兩線系統性治療且不符合自體幹細胞移植的復發性或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

　　目前,德琪醫藥已在美國及亞洲獲得32個臨床批件(IND),並在11個亞太市場遞交了新藥上市申請(NDA)。其商業化資產希維奧目前已於中國內地、中國台灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼及澳洲獲批上市,並已納入其中五個市場,包括中國內地、中國台灣、澳洲、韓國及新加坡的國家醫療保險計劃。(eh)