長佳智能:本公司「放射治療器官自動勾勒系統 (Seg Pro V3)獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知

第53款

1.事實發生日:114/12/21

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司「放射治療器官自動勾勒系統 (Seg Pro V3)

獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知

證號：衛部醫器製字第008577號

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本產品可對18歲以上癌症患者之CT或MR DICOM影像進行危及器官

(Organs-at-risk, OAR)之初步輪廓勾勒，且將勾勒結果轉換成RTSTRUCT DICOM

格式之檔案，將其檔案傳至放射治療計畫系統(TPS)，協助臨床醫事人員

加速臨床放射治療作業流程。