《券商精點》中金:和譽匹米替尼獲批上市,維持「優於大市」評級

　　《經濟通通訊社24日專訊》中金發表研究報告指出,和譽-B(02256-HK)宣布CSF-1R抑制劑匹米替尼(貝捷邁)在中國獲批上市,用於不適合手術的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的治療,這是公司第一個獲批上市的自研創新藥物。

　　報告指出,匹米替尼獲批速度超出預期,從2025年6月上市申請獲得受理到如今獲批僅用了6個多月。此次獲批基於匹米替尼全球III期註冊臨牀MANEUVER研究的第一部分結果,25周ORR達54%,相比安慰劑的3.2%顯著提升,患者關節活動度、疼痛等指標也有顯著改善。此外,11月公司發表的MANEUVER長期隨訪結果進一步表明,中位隨訪14.3個月ORR提升至76.2%,體現長期用藥獲益。

　　中金維持和譽-B(02256-HK)「跑贏行業」評級,目標價20元。2026年建議關注匹米替尼美國上市進展、依帕戈替尼2L註冊臨牀進展和1L臨牀計劃、ABSK061、ABSK043的潛在數據讀出機會、早期分子包括ABSK131、ABSK141的開發進展等。

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