康寧傑瑞製藥(09966)新藥臨床試驗申請獲國家藥監局受理
經濟通新聞
《經濟通通訊社29日專訊》康寧傑瑞製藥-B(09966-HK)公布,JSKN033聯合鉑類化療聯合,或不聯合貝伐珠單抗一線治療晚期宮頸癌的一項II期臨床試驗的新藥臨床試驗申請,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理。
據介紹,JSKN033是一種靶向HER2雙表位ADC,其中一種拓撲異構酶I抑制劑通過糖基定點偶聯技術與抗體KN026的N糖基化位點連接。恩沃利單抗是重組人源化PD-L1單域抗體和人免疫球蛋白G1 Fc片段組成的Fc融合蛋白,作為全球首個皮下注射PD-L1抑制劑,已於2021年11月獲得國家藥監局批准上市。(jl)
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