美時與德國Formycon簽署生物相似藥獨家授權協議 攻70億美元商機

美時 (1795-TW) 今 (11) 日宣布，與德國 Formycon 完成簽署 Keytruda 生物相似藥候選藥物 FYB206(Pembrolizumab)的獨家授權協議，Formycon 負責成品藥物的製造與供應，美時則負責 FYB206 在亞太主要地區的商業化，搶攻亞太地區約 70 億美元的商機。 

美時表示，在簽署協議後，Formycon 將收取預付金，並可於達成特定開發及法規進展後，進一步獲得里程金。此外，產品在亞太市場上市後，Formycon 也能收取銷售能收取銷售毛利的分潤。 

美時說明 FYB206 進度，指出目前已接近臨床開發的尾聲，主要試驗終點數據預期在 2026 年第一季公布。待數據資料完成後，Formycon 將與美時緊密合作，並依照亞太國家的法規要求，推動送件申請。 

美時提到，Pembrolizumab 為一種人源化單株抗體，屬於免疫查點抑制劑，用於多種腫瘤治療。Keytruda 在腫瘤領域涵蓋廣泛的適應症，2025 年全球銷售金額達 317 億美元，凸顯全球腫瘤治療領域的龐大需求與市場潛力。根據市場研究估計，2025 年 Keytruda 在亞太地區的銷售可望達到 70 億美元。 

總經理 Peter Vazharov 表示，生物相似藥是美時重要成長動能之一，而 Pembrolizumab 為全球廣泛使用的生物製劑，此次簽署獨家授權協議，結合 Formycon 開發能力與美時亞太地區的商業平台，共同提供病患高品質且具成本效益的生物製劑治療選擇，同時，也將進一步強化美時在亞太地區的腫瘤專科藥品產品線。