安特羅國產登革熱二合一快篩 送件申請台灣醫材許可證

國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 今 (2) 日宣布，旗下登革熱抗原抗體二合一快篩試劑已在台灣完成臨床檢體測試，向衛福部食藥署送件申請國產第二等級醫材許可證。 

安特羅指出，旗下登革熱抗原抗體二合一快篩已於國科會核心設施平台—成功大學醫學院附設醫院 BSL-3 實驗核心設施進行臨床檢體測試，並提供測試報告。安特羅向食藥署送件申請查驗登記，預計年底前取得醫材許可證後進入市場。 

安特羅提到，目前市場上登革熱快篩產品分為三大類，包含 NS1 抗原檢測、IgG/IgM 抗體檢測以及抗原和抗體二合一快篩，其中，二合一快篩目前在台灣只有 2 家進口產品，而旗下登革熱二合一快篩為唯一國產檢測試劑。 

總經理張哲瑋指出，公司積極開發東南亞市場，繼腸病毒疫苗在越南、澳門與泰國申請藥證，接下來登革熱二合一快篩在台灣取得許可證後，將進入印尼、越南、菲律賓、泰國、新加坡、馬來西亞等登革熱快篩主要市場。 

張哲瑋進一步表示，透過開發東南亞地區特有的傳染疾病與醫材，擴充自身防疫產品線，並持續在東南亞尋求合作夥伴，推動區域防疫及市場布局。