共信-KY(6617-TW)今(26)日召開法說會，總經理林懋元指出，旗下肺癌新藥普羅先安(PTS302)已完成中國營銷策略優化，預計將下半年將迎來強勁成長動能。另外，PTS302也加速中國以外的國際市場授權，向多國遞交新藥上市許可申請。共信-KY指出，肺癌新藥PTS302在中國使用醫院達310家，銷量穩健成長，帶動今年前4月營收達1286萬元，年增15.9%。為加速成長動能，共信-KY近期推動兩大策略，包括針對代理商通路進行汰弱留強的調整，以提升銷售效率。同時，透過代理商與與保險公司洽談合作，開發客製化保險產品，採取「普羅先安(PTS302)治療方案+商保」的支付模式，加速醫院准入與滲透率。林懋元預期，下半年中國市場銷售將有爆發性成長。針對PTS302國際授權進度，共信-KY指出，目前成功授權至北非的摩洛哥、阿爾及利亞，以及東南亞的馬來西亞、新加坡等市場。近期也完成摩洛哥、阿爾及利亞遞交上市許可(NDA)，並預計第三季陸續向馬來西亞、菲律賓提出申請。至於其他開發中的新藥產品，治療中晚期原發性肝癌新藥PTS100的台灣臨床二期試驗，預計招募26位動脈栓塞治療失敗，且不適用標靶藥物的肝癌患者，預計今年5月完成收案，後續進行數據分析與整體，將在台灣及日本等亞太地區推進臨床三期。另外，共信-KY下半年也預計提交治療惡性胸腔積液新藥PTS500的台灣及美國多國多中心臨床二/三期，以及治療罕病腺樣囊性癌(ACC)新藥PTS-02的美國臨床二期試驗申請。其中，PTS-02已取得美國FDA孤兒藥資格認定，並在今年初完成與FDA的藥品製造品質諮詢會議，FDA原則同意共信在美國臨床二期試驗，即可提交藥證申請(NDA)。展望今年，林懋元表示，中國營銷策略優化及創新商業保險支付模式逐步發酵，肺癌新藥銷量可望顯著放大；加上各項臨床試驗如期推進，以及首個寵物癌症新藥可望於上半年取得藥證，且已與逾百家動物醫院簽訂合作意向書，營運可期。
