鉅亨網記者劉玟妤 台北
藥華藥 (6446-TW) 旗下核心新藥 Ropeg 用於治療 ET,可望於 8 月取得美國藥證,加上用於早期 PMF 的臨床三期試驗收案完成,有望成為另一成長引擎,激勵藥華藥今 (18) 日股價衝上 1075 元,再度創高,排名千金股第 50 名,也是唯一登上千金的生技股,坐穩生技股王寶座。
藥華藥早盤以 1020 元開高走高,盤中最高漲至 1075 元,大漲逾半根停板,股價刷新歷史新高紀錄,站穩所有均線,截至 11 點 15 分,股價暫報 1065 元,漲幅約 5.45%,排名千金股,成交量超過 1000 張。另外,三大法人近日也持續敲進藥華藥,連續 4 個交易日買超,合計買超 1928 張。
藥華藥積極擴大 Ropeg 應用在骨髓增生腫瘤 (MPN) 的版圖,紅血球增多症 (PV)、原發性血小板過多症 (ET) 以及原發性骨髓纖維化 (PMF) 皆屬於 MPN,Ropeg 有望成為同時涵蓋 PV、ET 與 PMF 三大 MPN 適應症的長效干擾素療法。
藥華藥指出,目前 Ropeg 用於 PV 已在全球銷售,並於 50 個國家建立完整商業通路與治療基礎,且銷售動能強勁;ET 方面,已完成全球主要市場的藥證申請,美國 FDA 審查完成目標日期 (PDUFA Date) 為 8 月 30 日,美國 ET 藥證取證在即,也同步推進日本、中國及韓國的審查程序。
另外,日前在 Ropeg 用於 PMF 或低至中風險 1 級的明顯 PMF 的全球臨床三期試驗 (HOPE-PMF) 已收案完成,預計 2028 年完成 HOPE-PMF 試驗,並在 2028 年中申請藥證。
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