保瑞Maple Grove廠首迎亞洲新藥客戶 與韓國藥品廠簽署製造合作合約
鉅亨網記者劉玟妤 台北
保瑞 (6472-TW) 今 (23) 日宣布,位於美國明尼蘇達州、具大規模口服製劑產能的 Maple Grove 廠,迎來首家亞洲新藥客戶,與韓國第一藥品旗下新藥開發公司 Onconic Therapeutics 簽署製造合作合約,將協助治療胃食道逆流疾病 (GERD) 的鉀離子競爭性酸抑制劑 (P-CAB) 錠劑 JAQBO 推進美國臨床開發及後續商業化量產準備。

保瑞指出,根據雙方合約,保瑞 Maple Grove 廠將提攻 JAQBO 的品質管制、安定性試驗,以及 Onconic 規劃中美國臨床三期試驗所需的化學、製造與管制 (CMC) 文件準備等服務。
保瑞說明,JAQBO 為 Onconic 自主研發的新藥,於 2024 年 4 月取得韓國上市許可,並在同年 10 月上市。上市以來,JAQBO 在韓國處方量持續成長,Onconic 也陸續在多個國際市場簽署商業化合作協議,加速拓展海外布局。
針對市場現況,保瑞提到,胃食道逆流疾病約影響美國 2 成人口,隨著臨床治療需求演變,具快速起效及持久抑酸性的 P-CAB 療法日益受到市場關注,相較於亞洲市場,美國目前可選擇的 P-CAB 藥物仍較有限,可望為新一代治療產品帶來發展空間。
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