鉅亨網記者劉玟妤 台北
易威 (1799-TW) 與健亞 (4130-TW) 的股份轉換合併案,經主管機關審核通過,今 (28) 日正式完成合併,健亞下櫃成為易威 100% 持股子公司,代表「台美整合型製藥平台」由規劃進入實質營運的關鍵里程碑。

易威指出,健亞董事長由林翰飛接任,並延攬曾任中化總經理的吳志庸出任總經理,加速雙方研發、製造與市場資源的整合。
易威表示,此次整合以建構台美的完整醫藥價值鏈為核心,易威透過美國子公司 Tulex Pharmaceuticals 位於紐澤西州、符合 cGMP 規範的製造基地,累計取得 11 張美國 FDA 藥證,其中包含 3 項 505(b)(2) 改良型新藥與 8 項困難學名藥,具備自研發、法規、製造至商業化的完整能力。
健亞則深耕台灣在地研發與製造,具備亞洲臨床法規的藥品開發經驗,並長期為國際藥廠提供 CDMO 服務。易威指出,兩者結合後,研發、製造與市場三大關鍵環節得以串接,形成高度互補的跨區域產業結構。
易威與健亞完成合併後,將進一步整合健亞於新藥、學名藥及各項劑型製造領域的資源與能力,擴大雙方於新藥、困難學名藥及高技術門檻製劑的投入。
研發動能方面,今年首季共同開發的 TLX-041(505(b)(2) 液態口服尿崩症治療新藥) 取得美國 FDA 藥證並上市後,目前另有超過 10 項開發中產品,涵蓋神經系統用藥、注射針劑用藥等 505(b)(2) 與高技術門檻項目,其中 1 項新藥已完成臨床 2a 並取得正面結果。
此外,易威生醫已投入高技術門檻針劑產品的合作開發,未來期待能將產品布局延伸至長效針劑 (LAI) 等高技術門檻劑型項目,持續深化產品管線的深度與差異化。
針對近期美國的關稅政策,易威表示,因其有美國紐澤西州、符合 FDA cGMP 規範的製造基地,可望為國際合作夥伴提供具彈性、成本可控的美國在地製造方案,以提升承接國際 CDMO 及產品合作專案的優勢,也有望成為未來 3 至 5 年營運成長的新動能。
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