鉅亨網新聞中心
莫德納(MRNA-US)與默沙東(MRK-US)宣布,其共同開發的個人化 mRNA 癌症疫苗「intismeran」,在針對黑色素瘤患者的第三期臨床試驗中取得重大突破,這是全球首款在第三期臨床試驗取得成功的癌症疫苗,莫德納股價因此單日狂飆 177%。
對此,Ezekiel Emanuel 醫師盛讚,這項成果是「一記全壘打,甚至可能是滿貫全壘打,結果令人驚嘆」。
華爾街對此反應熱烈但看法不一:
Jefferies 分析師 Tycho Peterson 與 Andrew Tsai 抱持極高期待。Peterson 指出,這證實了 mRNA 在新冠以外的潛力,將帶動相關生技製程生態系。Tsai 則認為這大幅提升了莫德納整個腫瘤產品線的預期,預估莫德納在 2027 年前可在呼吸道、腫瘤及罕見疾病領域推出超過 7 款上市產品,並在 2028 年實現現金收支平衡。
美銀分析師 Alex Stranahan 稱之為莫德納的「分水嶺時刻」,讓公司得以擺脫傳染病標籤並緩解資本壓力,基礎面已較 12 個月前大幅改善。
花旗分析師 Geoff Meacham 則持審慎態度。他提到,雖然療效令人鼓舞,但莫德納並未披露信賴區間與風險比等關鍵臨床數據。他質疑,該疫苗的療效是否能成功套送到其他腫瘤類型上,仍有待後續證實。
摩根大通分析師 Jessica Fye 提醒,黑色素瘤的成功已部分反映在莫德納約 250 億美元的市值中,未來的長期價值將取決於黑色素瘤以外的適應症試驗。
巴克萊分析師 Eliana Merle 對此看法樂觀,認為該試驗的成功門檻極高,有助於驗證其他適應症。她估計該疫苗成功上市與商業化的機率為 60%,並預測 2035 年年銷售額將達到 30 億美元。
隨著新冠疫苗 Spikevax 的營收衰退,莫德納正極力尋求轉型,除黑色素瘤外,已著手將該疫苗測試於肺癌、膀胱癌、腎癌、胃癌及胰臟癌。
另一方面,默沙東同樣面臨核心產品吉舒達(Keytruda)將於 2028 年專利到期(專利懸崖)的龐大壓力。為減緩未來的營收流失,默沙東正與其他藥廠展開廣泛合作。例如默沙東與中國四川科倫博泰(Sichuan Kelun-Biotech)合作開發的 sacituzumab tirumotecan,聯合吉舒達在治療晚期非小細胞肺癌的後期臨床試驗中,已證實能顯著改善患者的無進展生存期。
莫德納與默沙東計畫於近期向聯邦衛生主管機關提交數據,申請 intismeran 聯合療法的上市許可。
上一篇
下一篇
