晶片管制不能照搬!美國擬放行中國新藥授權交易 大型藥廠鬆口氣
鉅亨網編譯段智恆
- 1.美國財政部研擬新規,擬保留藥廠與中國企業多數藥物授權交易能力,僅限制病原體或可武器化生物技術投資。
- 2.輝瑞、BMY等大型藥廠反對全面設限,稱中國已成新藥來源;GlobalData指2025年近半海外授權合作對象為中國公司。
- 3.中小生技業者與部分議員要求收緊規範,憂美國資金扶植中國競爭者。
美國政府正研擬針對藥廠投資中國的新規,可能保留美國製藥業者與中國企業進行大多數藥物授權交易的能力,僅限制涉及病原體或可能被武器化生物技術的投資。相較川普政府以國家安全為由收緊科技、半導體等產業對中往來,這套規範可能明顯寬鬆,也未達部分國會議員要求的限制程度。

《路透》周五(18日)引述3名聽取相關簡報的消息人士報導,美國財政部正在草擬這套規範,預料將允許美國藥廠投資中國企業開發的潛力新藥。相關規則尚未定案,內容仍可能改變,尤其若美國總統川普親自介入,政策方向可能再度調整。
消息人士表示,中國國家主席習近平預定下周赴美與川普會晤,財政部不太可能在川習會前公布新的製藥投資規範。美國財政部及白宮均拒絕置評。
大型藥廠反對全面設限 憂失去中國新藥來源
美中經濟競爭持續升溫,美國近年已針對中國科技、半導體及電動車等產業採取限制措施。然而,製藥業者主張,生技與晶片產業性質不同,若全面限制與中國企業合作,恐使美國藥廠失去快速成長的新藥來源。
包括輝瑞(PFE-US)在內的大型藥廠,最近幾個月已與川普政府官員會面,其中包括財政部長貝森特。知情人士指出,藥廠遊說政府不要廣泛限制與中國新藥研發相關的投資,理由是相關措施可能切斷美國企業取得創新藥物的管道。
輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,他已與貝森特、國務卿盧比歐及美國衛生與公共服務部代表討論中國與國家安全問題,但不認為美國藥廠取得中國新藥授權會構成國安風險,因此不應受到限制。
博爾拉指出,與中國競爭的方法不應是設法拖慢對方;一款新藥究竟在中國或美國研發並非重點,真正重要的是市場能否取得新藥,而這類交易並未帶來明顯國安疑慮。
中國近年已成為美國藥廠填補產品線的重要來源。研究機構GlobalData統計,2025年美國企業從海外引進藥物授權的交易中,近半數合作對象是中國公司,這股趨勢並延續至2026年。
百時美施貴寶(BMY-US)今年與江蘇恒瑞醫藥(600276-CN)簽署最高價值152億美元的合作協議;輝瑞也宣布與信達生物(01801-HK)展開最高價值105億美元的合作,涵蓋12項腫瘤治療計畫。GlobalData資料顯示,中國生技業去年的對外授權交易總值達1,150億美元。
中小型生技業者唱反調 憂美國形成戰略依賴
與大型藥廠立場相反,部分中型及小型生技公司正遊說政府收緊規範。這些業者往往仰賴把自家研發成果授權給美國大型藥廠,因而擔心中國企業大量進入授權市場,將排擠美國本土公司的資金與合作機會。
協助生技企業進行實驗室研究的Ginkgo Bioworks(DNA-US)執行長Jason Kelly,已與財政部官員會面,主張若目前流向中國的投資速度不變,美國與歐洲製藥產業長期將受到傷害。
Kelly質疑,美國是否願意在創新藥物領域對中國形成戰略依賴,並認為當前授權交易實際上是在把新藥研發活動移往海外。他曾於2023年至2024年擔任美國國會生技競爭諮詢委員會主席。
部分國會議員也抱持類似立場。眾議院「中國共產黨問題特別委員會」主席、共和黨議員John Moolenaar,以及民主黨議員Debbie Dingell,正共同推動法案,要求財政部加強監管涉及中國企業的生技投資、授權協議與合資案。
Moolenaar並要求財政部引用2025年通過、旨在限制對外投資的《COINS法案》,打擊部分製藥交易,儘管該法原先並未點名製藥產業。
他在5月致財政部的信中表示,美國資本透過授權協議、合資及股權投資流向中國生技公司,正在協助中國快速向製藥價值鏈上游攀升。
晶片管制不能套用生技業 財政部面臨兩派角力
支持收緊規範的議員並不只以傳統國家安全風險為理由,也希望阻止中國主導全球生技創新。若把藥物授權納入對外投資限制,可能壓縮中國生技公司的融資來源,同時為美國本土中小型業者爭取更多合作機會。
但代表麻州、選區內擁有大量生命科學公司的民主黨眾議員Jake Auchincloss認為,試圖透過限制美國資金來拖慢中國製藥業發展,注定不會成功。
Auchincloss指出,中國正投入1,000億美元發展生物科技,也擁有大量優秀科學家,不能直接把針對半導體產業的政策複製到生技產業。
美國財政部最終必須在兩種訴求之間取得平衡:一方面,大型藥廠希望繼續透過中國授權交易補充新藥產品線;另一方面,中小型生技業者及部分國會議員擔憂,美國資金正在扶植中國競爭者,並逐步形成對中國創新藥物的依賴。
若財政部最終採取目前討論中的寬鬆方案,數百億美元的美中藥物授權交易有望繼續推進,中國生技企業也可持續取得美國資金。但涉及病原體、軍民兩用或可能被武器化的生物技術,預料仍將成為美方劃下的政策紅線。
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