基亞:董事會決議調整臨床試驗計畫以符合公司營運發展規劃

第53款

1.事實發生日:115/09/22

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司執行中新藥開發項目包括溶瘤病毒新藥OBP-301、自體自然殺手細胞以及

異體自然殺手細胞。與日本Oncolys Biopharma合作開發的項目OBP-301日前已於

日本取證、上市，為妥善配置研發資源、強化營運效益，擬調整臨床開發計畫

如下:

(1)鑑於合作開發項目OBP-301日前已於日本取證、上市，擬推動OBP-301在台灣

取證及相關的開發事宜。

(2)鑑於細胞治療的臨床應用已進入異體NK細胞現貨 (off-the-shelf) 使用的階

段，為強化本公司細胞治療未來的發展性，將持續推動異體NK細胞在台灣或其

他國家的臨床試驗，並專注於現貨及自動化生產平台的開發。

(3)自體NK第一期臨床試驗已達無安全性疑慮之階段性目標，擬停止第一期臨床

試驗。

6.因應措施:針對新藥開發項目調整作相應的資源配置。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。