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【藥華藥法說會】AI重點筆記 2026/11/11

鉅亨網新聞中心

一、財務表現:營收、獲利創新高,營業槓桿效益持續顯現 前三季EPS 18.43元,創同期新高 

第三季財報表現 

  • 營收:77.6億元,季增13.19%、年增99.29%,接近翻倍成長。 

  • 本業獲利:31.3億元,年增168.38%。 

  • 稅後淨利:29.2億元,年增98.45%。 

  • EPS:7.08元,創單季新高,達法人預期。 

  • 毛利率:96.84%,主要受惠美國、日本市場營收占比提升、美國5月藥價調漲效益完整反映,以及匯率正面影響。 

  • 營業利益率:40.32%,年增10.38個百分點,較上季46.03%下滑,主要受到員工認購庫藏股費用影響。 

前三季累計財報表現  

  • 2026年前三季營收197.3億元 年增83.54%  

  • 本業獲利83.7億元年增148.65%  

  • 稅後淨利76.0億元年增113.03% 

  • 前三季EPS 18.43元,已達去年全年獲利水準約1.5倍。 

  • 前三季營業利益率達42.42%,較去年同期提升11.11個百分點。 

  • 前三季營業利益率已達42.42%,顯示公司在持續擴大市場投資的同時,獲利能力也同步提升。 

二、近期營運:PV、ET雙引擎發展,擴大全球市場布局 

Ropeg全球銷售持續成長 

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  • Ropeg已在全球50國獲准用於治療真性紅血球增多症(PV)並上市。 

  • 今年7月Ropeg注射筆正式於美國開賣,提供更便利的用藥方式,有助提高病患使用意願及市場滲透率。 

  • 美國、日本業務與醫學事務團隊持續擴編,逐步發揮市場推廣效益。 

ET適應症成為下一波成長動能 

  • Ropeg已取得台灣、日本、美國及中國ET藥證,新加坡藥證申請已獲受理。 

  • 相較PV市場初期,ET可運用既有商業化經驗、成熟推廣團隊及醫療通路,加速醫師教育及處方導入。 

NCCN指南推薦與臨床實證提升市場滲透率 

  • Ropeg持續獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)指南推薦,在PV及ET治療選項中維持領先地位。 

  • 隨更多臨床研究成果累積,有望擴大指南推薦的患者族群。 

  • NCCN推薦有助於保險政策及給付策略,提升病患取得治療的可近性。 

  • 公司運用AI及美國保險資料庫進行分析,掌握潛在病患需求,提升醫師及病患開發效率。 

積極拓展亞太市場 

  • 澳洲子公司10月進駐墨爾本,啟動PV、ET兩項適應症藥證申請準備。 

  • 與澳洲臨床研究機構Novotech簽署合作備忘錄。 

  • 加強與澳洲MPN領域專家及產業夥伴交流,串聯澳洲與美國醫師網絡。 

規劃購置美國營運基地 投資上限6,100萬美元 

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  • 董事會通過擬透過美國子公司新設孫公司,以不超過6,100萬美元(約新台幣19.7億元)購置美國麻州Lexington不動產。 

  • 總面積約31萬平方英呎,鄰近哈佛大學及麻省理工學院。 

  • 預計作為美國辦公、研發及細胞治療cGMP製造基地。 

  • 整合美國營運團隊(PEC USA)與創新研發中心(PIRC),提升跨部門協作效率。 

三、未來展望:拓展新適應症、布局創新藥物,擴大研發產品線 

Ropeg持續拓展新適應症,切入骨髓纖維化市場 

  • Ropeg積極拓展骨髓增生性腫瘤(MPN)領域新適應症,目標在疾病早期介入,延緩病程惡化及骨髓纖維化進展。 

  • 全球第三期HOPE-PMF臨床試驗已完成收案,共納入160名受試者。 

  • 今年9月獲數據安全監督委員會(DSMB)正面回應,建議持續進行。 

  • 預計2027年完成試驗,2028年中申請各國藥證。 

  • 若順利取得藥證,可望擴大Ropeg在骨髓纖維化市場的應用範圍。 

拓展MPN以外適應症 

  • 皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL):2026年2月更新的NCCN指南已將Ropeg列為無法取得Pegasys時的替代用藥。 

  • 移植後急性骨髓性白血病(AML)。 

  • 術後肝癌。 其中,CTCL納入NCCN指南,有助於增加臨床使用機會,並為未來藥證及保險給付策略提供支持。 

  • 新藥研發布局:2026至2027年多項計畫進入人體試驗 

收購予宇生技,強化RNA及In Vivo CAR-T技術 

  • 已完成收購予宇生技全部股權交割,取得多元RNA藥物及體內CAR-T療法相關技術。 

  • 取得LNP脂質奈米粒子配方設計、微流體製程及分析檢驗等關鍵平台能力。 

  • 技術可支援mRNA、saRNA及circRNA等多元RNA藥物開發。 

  • 未來將結合藥華藥既有研發及製造資源,拓展In Vivo CAR-T等新興療法。 

投資生技創投基金,擴大國際策略合作 

  • 董事會決議投資新台幣6.75億元,參與生技醫療創投基金「碩曜一號有限合夥」。 

  • 透過基金接觸全球創新技術及優質投資案源。 

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