查廠
台股新聞
博晟生醫新竹廠完成衛福部查廠 查核無重大缺失
博晟生醫 (6733-TW) 今 (27) 日公告,旗下新竹工廠獲衛福部國產醫療器材品質管理系統準則 (QMS) 實地查廠,查核結果無重大缺失,後續除了將依照建議完成改善項目外,未來將生產軟骨再生產品愛膝康。博晟 2022 年第四季決議自行設廠,新竹湖口工廠去年完工,該廠房面積近 500 坪,設置 1 萬級與 10 萬級無塵室,符合 ISO13485 及 QMS 等管理規範,短期目標為穩定生產軟骨再生產品「愛膝康」,避免未來因更換代工廠導致的供貨風險。
2024-02-27