仲恩

06-24台股新聞

仲恩小腦萎縮症新藥日本送件 最快2027年上半年取得暫時性藥證

仲恩生醫 (7729-TW) 今 (24) 日宣布，日本授權合作夥伴 REPROCELL 已向日本藥品與醫療器材管理機構 (PMDA) 提出異體間質幹細胞新藥 Stemchymal 用於治療脊髓小腦性共濟失調 (第三型及第六型)(SCA3 及 SCA6，俗稱小腦萎縮症) 的的生產和銷售許可申請，最快可望於 2027 年上半年取得暫時性藥證許可。

03-13台股新聞

仲恩取得科技事業函 啟動IPO送件

仲恩 (7729-TW) 公告，已取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業及產品開發成功具市場性」之意見書，公司將依規劃時程推進資本市場布局，啟動 IPO，辦理股票上市申請相關作業。 仲恩表示，為因應公司營運及新適應症開發推進等資金需求，規劃在今年上半年辦理增資籌資，相關籌資規模與條件，後續將依市場情況及董事會決議辦理。

07-01台股新聞

仲恩完成SCA藥證申請文件 力拚明年取得日本暫時性藥證

仲恩 (7729-TW) 今 (1) 日宣布，已於 6 月底完成幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (小腦萎縮症；SCA) 藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴 REPROCELL，有望在明年取得暫時性許可藥證。 資深副總柯景懷指出，Stemchymal 台日兩國取證時程原訂於 2025 年，不過因日本法規在去年有所修訂，且為因應主管機關對臨床治療評估方式可能變動，因此仲恩即時調整資料內容，並在 6 月底完成新藥查驗登記 CTD 文件交付工作，目前已由 REPROCELL 與日本醫藥品醫療綜合機構 (PMDA) 積極溝通中，預計最慢今年年底前遞件，有望在明年取得暫時性藥證。