孤兒藥

02-13台股新聞

漢康新藥報捷 獲FDA授予用於治療胃癌孤兒藥資格認定

漢康 - KY(7827-TW) 今 (13) 日公告，接獲美國 FDA 通知，旗下開發中新藥 HCB101 獲授予用於治療胃癌的孤兒藥資格認定 (ODD)。FDA 於通知函說明，漢康原申請的晚期胃腺癌適應症，屬於此次授予孤兒藥資格的範圍內。

06-24台股新聞

國邑*新藥獲歐盟授予孤兒藥資格 有助加快上市腳步

國邑 *(6875-TW) 今 (24) 日公告，皆獲歐盟委員會 (European Commission) 書面通知，旗下開發中新藥 L608 用於治療系統性硬化症 (SSc)，正式獲得歐盟 EMA 授予孤兒藥資格 (ODD)，有助加快在全球上市的腳步。