愛滋病
台股新聞
中裕長效型愛滋療法2a臨床全數完成注射 今年底至明年初可獲初步結果
中裕 (4147-TW) 今 (30) 日宣布，長效型 TMB-365 及 TMB-380 治療愛滋病 2a 臨床試驗，所有受試者皆全數完成最後一劑的注射治療，尚需時間進行後續追蹤，預計今年底至明年初可獲得初步的分析結果。 中裕於 2022 年啟動長效型 TMB-365 及 TMB-380 合併使用的臨床 1b/2a 試驗，並在去年 9 月完成先鋒組臨床 1b 試驗，今年 3 月在 CROI 國際研討會發表，現在正進行核心組臨床 2a 期試驗。
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〈焦點股〉中裕愛滋肌肉注射美藥證受阻 股價下挫逾半根停板
中裕 (4147-TW) 授權夥伴 Theratechnologies 向美國 FDA 申請愛滋病新藥 Trogarzo 肌肉注射 (IM) 劑型上市查驗登記 (sBLA)，收到拒絕提交信函 (RTF)，今 (29) 日股價同步重挫，跌逾半根停板，最低至 107 元，回測 5 日線。
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中裕愛滋病合併用藥 取得美國快速審查認定
中裕 (4147-TW) 今 (7) 日公告，旗下治療愛滋病長效型合併用藥 TMB-365/380，通過美國 FDA「快速審查認定」(Fast Track Designation)資格，未來將有助加速美國藥證申請時程。根據美國 FDA 規定，快速審查是依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查，認定該臨床試驗中的藥物具有可治療嚴重疾病、具潛力解決未被滿足的醫療需求時，所提供的加速審查機制，目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。
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中裕愛滋合併療法二期臨床明年初收案 維持年底公布期中分析數據
中裕 (4147-TW) 今 (14) 日公告，TMB-365 與 TMB-380 長效型合併用藥治療愛滋病二期臨床試驗，在 FDA 審查期內未提出意見，因此預計明年初啟動收案 40 人，並維持明年底公布期中分析數據。中裕今年 10 月初向美國 FDA 提交修訂後的二期臨床方案，來評估 TMB-365 與 TMB-380 合併療法在核心組中對愛滋病病患的安全性和有效性，將 2A/2B 臨床試驗合併成單一的二期臨床。