科學審查

06-03國際政經

美國FDA推出AI工具 科學審查有助加速新藥上市

美國食品藥物管理局 (FDA) 表示，已推出生成式 AI 工具 Elsa，旨在提高包括科學審查在內的各項營運效率。FDA 局長 Marty Makary 表示：「多虧我們各中心內部專家的合作，Elsa 比原定時程提前完成，並且沒有超出預算。」FDA 表示，目前已經在使用 Elsa 來加快臨床方案審查、縮短科學評估所需的時間，並找出高優先順序的稽查對象。