細胞培養加工

05-15台股新聞

向榮生技 (6794-TW) 於本月 10 日接獲日本厚生省 (MHLW) 通知，通過細胞培養加工設施查核，取得日本厚生省認定的特定細胞加工物製造認證。 向榮生技指出，為進入新藥臨床 3 期及取得藥證後的細胞藥品生產預做準備，向榮生技已建置完成具 PIC/S GMP 廠規格的細胞製劑廠，不僅已取得國內 TFDA 人體器官保存庫、 臨床 GTP 實驗室及特管辦法 CPU 查核通過，現通過日本醫藥品醫療機器總合機 構 (PMDA) 的查核。