TFDA

11-26台股新聞

竟天 (6917-TW) 今 (26) 日公告，旗下自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏 / LTC Cream」獲得衛福部食藥署 (TFDA) 核准上市，為國內的首發學名藥。 竟天說明，美國 FDA 在 2019 年訂定外用劑型的特定法規要求，各國紛紛跟進，台灣 TFDA 因應局部外用藥物法規的日益更新，希望與國際接軌，於去年公告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」，進而取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證。

04-10台股新聞

竟天 (6917-TW) 宣布旗下新藥 APC101，主要用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛，獲衛福部食藥署 (TFDA) 核准，可執行第二期臨床試驗，評估安全性以及療效。竟天提到， 待 APC101 上市，有機會成為唯一用在頭頸部神經痛的外用商品。

01-24台股新聞

元樟生技 (AMS BioteQ，股票代碼:(6864-TW) 於本月 18 日宣布，該公司申請台灣新型發明專利「人工敷料及其用於促進傷口癒合的用途」已成功獲取經濟部智財局核准，將其獨家天然抗菌成分 MEDIACE® 與人工敷料結合，開發出一種創新抗菌醫材，可同時解決長期臥床患者的糖尿病潰瘍、褥瘡及燒燙傷等適應症，於吸收滲出液的同時釋放成分，達到抗菌與治療的功效。