台灣新藥首例！F*太景奈諾沙星 年底中國開賣

新藥廠F*太景(4157-TW)董事長許明珠表示，奈諾沙星(太捷信)在浙江醫藥確認下，中國年底將正式開賣，創下兩岸醫藥衛生合作協議第一，也是台灣新藥在大陸上市首例。

許明珠指出，奈諾沙星(太捷信)去年向中國製造商浙江醫院所在地的浙江省提出申請，7月已經送到中央，也就是CFDA及CDE簡報奈諾沙星的臨床試驗分析資料，而後以「特殊案例」排入審查，CDFA及CDE已經在今年1月開始審查奈諾沙星的資料，創下審查最短紀錄，待這部分審查完畢，就等專業審評會議討論。

許明珠進一步指出，奈諾沙星(太捷信)中國臨床專業審評已經結束，剩下CMC(化學製造管制)的審查，待這部分審查完畢，就等專業審評會議討論，由於臨床專業已經通過了，獲得通過機會竟非常大了，浙江醫藥有信心年底前中國開始上市銷售。

為了滿足市場需求，奈諾沙星(太捷信)目前送審是口服劑型，針劑劑型的臨床2期已經完成，結果與口服劑型相同，針劑上市後，對於中國市場推廣，如虎添翼。