中裕重砲回擊名嘴批愛滋新藥炒股 「不看資料突顯無知」

愛滋病新藥廠中裕(4147-TW)發布重大訊息指出，美麗島電子報專欄作家黃光芹專文「國發基金何以成為政商巨賈的禁臠？」指稱，為了炒作股價，中裕經常對外放假消息，曾謊稱美國FDA核准中裕愛滋新藥上市。對此中裕也重砲回應，表示該作者連中裕發佈的資料也不看，只突顯自己的無知。

黃光芹指出，查遍FDA對TMB-355藥的核准，不過通過中裕變相提出的30人臨床實驗計畫，中裕新藥對外沒說的是，第二期必須的實驗人口數是300人，30人相差甚遠，相較之下，美國的TMB -202早已進入第三期，中裕進度嚴重落後，拿甚麼跟人家競爭？再者，未來即使研發成功，市場不過是20萬病患的小眾，況且4個禮拜之後即有抗藥性，中裕新藥應對廣大股民說明。

中裕表示，公司從未炒作股價，亦從未對外放假消息，謊稱美國FDA核准中裕新藥上市訊息，該等指控嚴重影響公司名譽，特予以澄清。中裕指出，公司歷年來的重訊發佈，股東會與法說會皆對公司研發計劃的進度做適時及透明的說明，可受公評；4月27日的重大訊息公告，亦合理推測預計美國FDA核准TMB-355藥証之時間點約在2017年第1季左右，惟藥証實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權，特別提醒投資人注意。

中裕指出，TMB是中裕新藥(TaiMed Biologics)的英文縮寫，黃文中的「TMB-202」是中裕本身用TMB-355單株抗体做的第二期臨床試驗的編號，而不是其他家藥廠的新藥，日前在美已完成收案的第三期臨床試驗編號為TMB-301。黃文錯誤至為離譜，完全不知所云。

中裕說明，2014年10月TMB-355靜脈注射劑型應用於多重抗藥性病人獲得美國FDA核准通過孤兒藥資格，2015年2月再獲得突破性療法資格，2015年3月美國FDA明確指示TMB-355靜脈注射在申請藥証前僅需補作一個小型三期臨床試驗(301)，在美招募受試人數不低於30人即可，大幅降低原先100年美國FDA對TMB-355之三期臨床試驗300人之要求，並同意臨床試驗計劃提出申請後即可進行，不需等待審核，且可以滾動式方式提出藥証申請及審核，以加速相關作業流程。

中裕表示，美國愛滋病毒感染的總人數約為120萬人，每年新感染的人數約4-5萬人，死亡人數約數千人。現階段接受藥物治療僅約45萬人，而愛滋病藥的美國市場現今總共已達約每年90億美元(約新台幣2880億元)。中裕對於TMB-355在美國的潛在市場一直都有詳細的解說，TMB-355以孤兒藥的資格在美國如有數萬人使用，行銷額將遠超出預期，黃文拿20萬人來做文章，連公司發佈的資料也不看，只突顯自己的無知。

中裕說明，愛滋是一種多變性的RNA病毒，對單一藥物極易產生抗藥性，對TMB-355也不例外。這也是為何何大一博士在20多年前提出的複方(雞尾酒) 療法這麼具有革命性。目前全球對愛滋病的治療從第一線的療程就開始採用三種藥一起服用(三合一)，甚或四合一的用藥方式，數種藥物搭配使用。TMB-355自2008年開始進行TMB-202臨床二期，有幾十位病患在試驗完成後仍持續用藥多年，有很多位病患至今用藥已達7年，防止病毒產生在抗藥性上，不低於一般水平。另外在藥物引發的副作用上，TMB-355則遠優於其他，這也是美國FDA給予TMB-355突破性療法資格的主要原因之一。

中裕強調，公司本無意對個人歪曲的評論或散佈的流言做回應，但黃文已開始在網路上流傳，恐不正當地毀損公司信譽及負面影響股價，進而讓中裕三萬股東的權益受損，因此在主管機關的要求下，以重訊澄清，並呼籲媒體人自律，在急於爆料前，小心查證，多做功課，尤其對自己不熟悉的領域，更該虛心，勿隨意評論，製造混亂。