反映國病！台灣臨床試驗年3百件 癌症新藥最多

記者陳鈞凱／台北報導

癌症連續第34年蟬聯國人十大死因榜首，也反映在國內藥品的臨床試驗上，衛福部食品藥物管理署今（10）天公布統計數字指出，去年國內進行的302件藥品臨床試驗案中，便以腫瘤新藥最多，占比超過4成，其次才是國人常見的B型肝炎、C型肝炎以及愛滋等感染症新藥。

食藥署統計，國內每年受理的藥品臨床試驗計畫，申請案逐年增加，許多跨國藥業業者選擇在台灣進行臨床試驗，數量從2004年的119件增加到去年的302件。

食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示，去年受理的302件藥品臨床試驗新申請案當中，222件為多國同時進行的臨床試驗，另有80件單獨於台灣進行的臨床試驗，則多屬國內研發者，台灣進行的臨床試驗數量在亞洲名列前茅，凸顯台灣在醫療科技方面的實力。

蔡士智說，在台灣進行的臨床試驗新藥也充分反映出國人的健康狀況，以去年為例，腫瘤的新藥最多，從免疫療法到標靶藥物有131件、約占43.4%，其次為B、C肝和愛滋等感染症新藥的38件、約占12.6%，第三名則是失智症、癲癇等神經疾病。

至於國內研發的新藥排序則略有不同，前三名分別為：腫瘤、神經疾病以及感染症。

蔡士智說，對於某些病人及家屬，參加新藥臨床試驗是另一個新的治療選擇機會，但他提醒，個人決定加入前，應先向試驗主持醫師充分詢問試驗相關問題，包括可能的效果及副作用、風險等，且受試者可以隨時退出試驗，其醫療照顧不會因退出試驗而受到影響。

食藥署統計，近3年來，因為參加臨床試驗而衍生爭議向食藥署申訴者，僅有零星的1至2例，蔡士智指出，多數是病人認為院方對其照顧不夠，或認為效果與預期有落差所致。

食藥署強調，目前「台灣藥品臨床試驗資訊網（http://www1.cde.org. tw/ct_taiwan/）」可提供民眾查詢藥品臨床試驗資訊，民眾透過網站可查詢到經食藥署審查通過、在國內醫院進行的查驗登記用藥品臨床試驗計畫資訊。

『新聞來源／NOWnews http://www.nownews.com/』