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泰宗:本公司研發中新藥「B型肝炎合併治療新藥」(計畫編號: TCM-800-01-01),經台灣食品藥物管理署准予執行第二期人體臨床試驗。

鉅亨網新聞中心 2015-01-19 17:11


第三十四條 第42款

1.事實發生日:104/01/19

2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司


4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1) 研發新藥名稱或代號: B型肝炎合併治療新藥。

(2) 用途: 結合目前抗B型肝炎病毒藥物,用以陰轉B型肝炎病毒表面抗原,達到目前

臨床上未被滿足的需求(尚未證明有療效)。

(3) 預計進行之所有研發階段: 二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥審查登記審核。

(4) 目前進行中之研發階段: 二期臨床試驗。

A. 通過核准: 通過台灣食品藥物管理署核准執行第二期人體臨床試驗。

B. 未來經營方向: 繼續研發。

(5) 將再進行之下一研發階段: 二期臨床試驗。

A. 預計完成時間: 106年6月之前。

B. 預計應負擔之義務: 無 (本公司自行研發)。

(6) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨

風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

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