原創前進日本參展 明年首季完成授權
鉅亨網記者張旭宏 台北 2015-10-14 11:25
興櫃新藥廠原創生醫(6483-TW)前進日本參加日本BioJapan生技大展，原創第一個自行研發的輻射傷害保護用藥貼近日本福島核需求，此次將與日本國際藥廠進行進一步的授權談判，據了解明年首季將有機會完成授權日本。
原創表示，預防輻射傷害保護專案10月在美國進入，人體臨床第一期試驗，隨著此專案離申請藥證的路越來越近，公司積極與國際藥廠談判，進行專案對外授權。此次赴日本參加BioJapan，為期3天活動內，安排逾25場一對一媒合活動，國際藥廠對原創載體技術及輻射保護用藥均展現極高興趣。
原創預防輻射傷害保護專案，由於適應症特殊，將遵循美國動物療效原則，不需做人體二期及三期試驗，只需提供靈長類動物療效性數據和人體臨床一期安全性數據即可申請美國藥證。
目前輻射保護用藥估計全球市場高達30億美金，原創為全世界唯一提供長時間輻射傷害保護用藥的公司，輻射保護用藥(RadProtect?)專案可望將在短時間內帶來第一張的美國(FDA)藥證。
原創預防輻射傷害保護專案，由於適應症特殊，將遵循美國動物療效原則，不需做人體二期及三期試驗，只需提供靈長類動物療效性數據和人體臨床一期安全性數據即可申請美國藥證。
目前輻射保護用藥估計全球市場高達30億美金，原創為全世界唯一提供長時間輻射傷害保護用藥的公司，輻射保護用藥(RadProtect?)專案可望將在短時間內帶來第一張的美國(FDA)藥證。
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