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fda調查大連輝瑞藥廠 發現使用過期原料制藥

鉅亨網新聞中心 2015-11-03 08:26


和訊網訊息 據外媒近日報導,美國食品和藥物管理局(fda)的報告稱,在對中國一家輝瑞制藥廠進行檢查時發現,這家制藥廠保留著一份與官方記錄不同的質量和生產記錄。

根據據彭博新聞社網站報導,報告稱fda的調查人員今年4月在對位於大連的一家輝瑞制藥廠進行檢查時發現,這家制藥廠的員工隱藏產品的質量缺陷,使用過期或近期未經檢驗的生產原料,並重新檢測不合格產品直到其通過檢測。


根據公開資料,輝瑞公司創建於1849年,總部位於美國紐約,是目前全球最大的以研發為基礎的生物制藥公司。輝瑞在華累計投資超過10億美元,並在大連、蘇州、無錫等地設立了4家先進的生產設施,分別生產藥品、健康藥物等。所生產的產品不僅滿足中國市場,還出口海外市場。

其中輝瑞大連藥廠是國內首家獲得制藥行業gmp認證的制藥廠。對於fda的報告,輝瑞公司發言人麥凱·吉姆森發表聲明說,輝瑞公司已對其大連制藥廠出現的問題作出反應並著手解決。

他說:“對輝瑞公司來說,患者的安全是最重要的。輝瑞公司將努力確保其藥品的安全性和質量。”

報導稱,吉姆森拒絕說明這家制藥廠生產了哪些藥品。fda也拒絕對報告發表評論。

(本新聞來源:和訊網)

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