禾生技新藥傳大步走！抗發炎藥物獲准義國人體試驗

禾伸堂生技(4194-TW)今(9)日宣布研發中新藥IBD98-M，適用於治療炎症性腸病(IBD)醫藥組成物，已申請美國FDA第Ⅱa期臨床試驗，獲准同步在義大利執行人體試驗。

禾生技表示，接獲義大利藥物管理署(AIFA)通知，研發中新藥IBD98-M，適用於治療炎症性腸病(IBD)抗發炎醫藥組成物，同意義國執行美國FDA准予進行第Ⅱa期人體臨床試驗。

禾生技指出，IBD98-M已經美國FDA准予執行第Ⅱa期人體臨床試驗，為公司利用自有開發的HDD(Hyaluronan Drug Delivery)Technology平台，以透明質酸與5-aminosalicylic acid(5-ASA)藥物為基礎原料，所開發新劑型及新複方新藥。

禾生技指出，針對第Ⅱa期人體臨床試驗，已支付CRO前期款項約1372萬元，預計2016年底前完成第Ⅱa期人體臨床試驗。

禾禾生技成立2001年，公司2007年在瑞士日內瓦成立子公司MDT後，結合國外研究資源，自行開發SportVisTM、RenehaVisTM、TRUDTM等以透明質酸為主的醫療器材，陸續取得CE認證，2009年開始，決定以生物性高分子(Bioploymer)之藥物傳輸平台為發展重心，以整合子公司MDT相關資源，逐步建立以透明質酸為主的臨床研究及治療應用。