轉移性乳癌患者佳音 亞獅康-KY Varlitinib二期臨床腫瘤顯著縮小

新藥廠亞獅康 - KY(6497-TW) 宣布，對於 HER2 陽性轉移性乳癌使用 trastuzumab 無效的患者，varlitinib 合併使用截瘤達錠進行第二線治療，於第二期臨床試驗中呈現腫瘤顯著縮小成效。

亞獅康 - KY 日前已通過櫃買中心上櫃審議，預計今年第 2 季將掛牌上櫃。

亞獅康 - KY 表示，Varlitinib(ASLAN001) 是 HER 家族酪氨酸激酶受器 (RTK) 之可逆式強效小分子抑制劑。Varlitinib 也正在包含胃癌及膽道癌等其他適應症中進行研發。

亞獅康 - KY 指出，此項多國、隨機且開放性試驗，共計有 50 名病患參加，目前是以第 12 週，比較 Varlitinib 合併使用截瘤達錠 (Capecitabine) 與 lapatinib(TykerbTM，泰嘉錠) 合併使用截瘤達錠，對於腫瘤縮小療效。

亞獅康 - KY 表示，試驗數據顯示，針對治療週期超過一個月的患者，每天接受 2 次 400 毫克 varlitinib (36.4%) 的患者，於第 12 週之腫瘤縮小程度，顯著地大於每天服用 1 次 1250 毫克 lapatinib (17.8%) 患者。

亞獅康 - KY 指出，雖然本試驗並非設計為觀察客觀反應率 (ORR) 在統計學上差異，然而使用 varlitinib 病患之客觀反應率為 60%，仍高於使用 lapatinib 病患的 46%。至於兩組無惡化存活期 (PFS) 及整體存活期 (OS) 則無差異，副作用如噁心、嘔吐及腹瀉發生頻率相當。

另外使用 Varlitinib 病患之第三級腹瀉發生率為 12.5%，在臨床上可被控制，未曾發生第四級腹瀉，也未施以抗腹瀉預防性治療。