泰淩醫藥(01011-HK)附屬獲GFDA批準生?抗癌藥“喜滴克”
鉅亨網新聞中心 2017-03-03 12:28
泰淩醫藥(01011-HK)3月3日午間發布公告稱,集團附屬公司泰淩生物制藥成功獲國家食品藥品監督管理總局(GFDA)頒發新版生?質量管理規範“GMP”證書,預計生?線可于今年3月份開始投?集團擁有的國家1.1類新藥“喜滴克”,并于4月份正式在醫院銷售“喜滴克”。
據悉,泰淩生物製藥是一家高科技的生物制藥企業,廠區位于中國泰州中國醫藥城,佔地100畝,是集團生物化學藥生?基地,主要生?國家1.1類抗癌新藥“喜滴克”。該藥品具有全球獨家知識?權及相關專利,獲CFDA批準上市,用于治療非小細胞肺癌和乳腺癌。新增适應症“骨髓增生異常綜合症”正在進行Ⅱ、III期臨床研究,并獲CFDA批準進入創新藥品綠色快速審批通道,創新成果有望盡早進入市場。
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