復星醫藥(02196-HK)子公司氨甲環酸註射液獲臨床試驗批準

復星醫藥(02196-HK)公布，近日，公司的控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家食品藥品監督管理總局關於同意氨甲環酸註射液用於全膝關節置換術及全髋關節置換術出血適應症臨床試驗的批準。

洞庭藥業的氨甲環酸註射液已於中國境内(不包括港澳台地區，下同)上市，現主要用於急性或慢性、局限性或全身性纖維蛋白溶解亢進所緻的各種出血的臨床治療，給藥途徑為靜脈註射或靜脈滴註。該新藥本次新增適應症由洞庭藥業、北京佳誠醫藥有限公司聯合申請，新增適應症為全膝關節置換術及全髋關節置換術出血，給藥途徑為關節腔給藥。

截至2018年5月，集團現階段針對該新藥新增適應症已投入研發費用人民幣約18萬元(未經審計)。

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