永昕生物相似藥第一期臨床試驗解盲達到生體相等性 盤中漲幅逾半根停板
鉅亨網記者林宥辰 台北 2018-12-21 11:06
永昕生物 (4726-TW) 發佈重訊,宣布研發中的生物相似藥 LusiNEX 第一期臨床試驗解盲數據,主要試驗療效指標皆達統計生體相等性,永昕表示,預計在 2019 第一季會與歐盟和日本討論臨床三期試驗計畫內容。永昕今天股價也帶量上攻,盤中漲幅逾半根停板,最高來到 24.2 元。
永昕旗下的生物相似藥 LusiNEX 主要用來治療類風濕性關節炎,根據解盲數據結果顯示,LusiNEX 與羅氏大藥廠 (Roche) 在美國、歐洲及日本生產的 Actemra 對照組相比,在人體內的安全性及耐受性試驗等療效指標 (Primary endpoint) 皆達到生體相等性。
永昕指出,LusiNEX 的第三期臨床多國多中心試驗規劃中,預計明年第 1 季會與歐盟和日本討論第三期臨床試驗內容,目前也正與多家國際公司洽談授權合作及產品共同開發。
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